Treatment With Bulevirtide in HIV Infected patients With chronic Hepatitis Delta. ANRS HD EP01 BULEDELTA & Compassionate Cohort
Victor de Lédinghen
(1, 2)
,
Claire Fougerou-Leurent
(3, 4)
,
Estelle Le Pabic
(3, 4)
,
Stanislas Pol
(5, 6, 7)
,
Dulce Alfaiate
(8, 9)
,
Karine Lacombe
(10)
,
Marie-Noëlle Hilleret
(11)
,
Caroline Lascoux-Combe
(12)
,
Anne Minello
(13)
,
Eric Billaud
,
Isabelle Rosa
(14)
,
Anne Gervais
,
Vlad Ratziu
(6)
,
Nathalie Ganne
(15)
,
Georges-Philippe Pageaux
(16)
,
Vincent Leroy
,
Véronique Loustaud-Ratti
(17)
,
Philippe Mathurin
,
Julie Chas
(18)
,
Caroline Jezequel
(4)
,
Sophie Métivier
,
Jérôme Dumortier
,
Jean-Pierre Arpurt
,
Tarik Asselah
(19)
,
Bruno Roche
,
Antonia Le Gruyer
,
Marc-Antoine Valantin
(10)
,
Caroline Scholtès
(20)
,
Emmanuel Gordien
,
Christelle Tual
,
Amel Kortebi
,
Fatoumata Coulibaly
,
Eric Rosenthal
,
Miroslava Subic-Levrero
(21)
,
Dominique Roulot
,
Fabien Zoulim
(21)
,
Marc Bourlière
,
Emmanuel Gordien
,
Fabienne Marcellin
,
Fatoumata Coulibaly
,
Victor de Lédinghen
,
Catherine Gaudy-Graffin
,
Jeremie Guedj
,
Michelle Sizorn
,
Marianne L’hénaff
,
Karine Lacombe
,
Elise Landry
,
Estelle Le Pabic
,
Massimo Levrero
,
Manal Mecheri
,
Ventzislava Petrov-Sanchez
,
Alain Renault
,
Dominique Roulot
,
Caroline Scholtès
,
Lawrence Serfaty
,
Miroslava Subic-Levrero
,
Christelle Tual
,
Fabien Zoulim
,
François Raffi
,
Laurent Alric
,
Patrick Miailhes
,
Albert Tran
,
Christiane Stern
,
Xavier Causse
,
Simona Tripon
,
Ghassan Riachi
,
Olivier Chazouillères
,
Armando Abergel
,
Jérôme Gournay
,
Garance Lagadic
,
Patrizia Carrieri
,
Ségolène Brichler
,
Martin Siguier
,
Jessica Krause
,
Juliette Foucher
,
Souad Ben Ali
,
Magdalena Meszaros
,
Anne Varaut
,
Valérie Canva
1
BPH -
Bordeaux population health
2 Inserm U1312 - BRIC - BoRdeaux Institute in onCology
3 CIC - Centre d'Investigation Clinique [Rennes]
4 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
5 Hôpital Cochin [AP-HP]
6 AP-HP - Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
7 IC UM3 (UMR 8104 / U1016) - Institut Cochin
8 UNIGE - Université de Genève = University of Geneva
9 Hôpital de la Croix-Rousse [CHU - HCL]
10 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
11 CHUGA - Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
12 AP-HP - Hopital Saint-Louis [AP-HP]
13 LNC - Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231]
14 CHIC - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
15 Hôpital Avicenne [AP-HP]
16 Hôpital Saint Eloi [CHU Montpellier]
17 IPPRITT - Ciblage individuel et prévention des risques de traitements immunosupresseurs et de la transplantation
18 CHU Tenon [AP-HP]
19 CRI (UMR_S_1149 / ERL_8252 / U1149) - Centre de recherche sur l'Inflammation
20 HCL - Hospices Civils de Lyon
21 UNICANCER/CRCL - Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon
2 Inserm U1312 - BRIC - BoRdeaux Institute in onCology
3 CIC - Centre d'Investigation Clinique [Rennes]
4 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
5 Hôpital Cochin [AP-HP]
6 AP-HP - Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
7 IC UM3 (UMR 8104 / U1016) - Institut Cochin
8 UNIGE - Université de Genève = University of Geneva
9 Hôpital de la Croix-Rousse [CHU - HCL]
10 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
11 CHUGA - Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
12 AP-HP - Hopital Saint-Louis [AP-HP]
13 LNC - Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231]
14 CHIC - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
15 Hôpital Avicenne [AP-HP]
16 Hôpital Saint Eloi [CHU Montpellier]
17 IPPRITT - Ciblage individuel et prévention des risques de traitements immunosupresseurs et de la transplantation
18 CHU Tenon [AP-HP]
19 CRI (UMR_S_1149 / ERL_8252 / U1149) - Centre de recherche sur l'Inflammation
20 HCL - Hospices Civils de Lyon
21 UNICANCER/CRCL - Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon
Victor de Lédinghen
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Claire Fougerou-Leurent
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Estelle Le Pabic
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Dulce Alfaiate
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Karine Lacombe
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- IdRef : 111113245
Anne Minello
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- ORCID : 0000-0002-5014-5238
Eric Billaud
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Isabelle Rosa
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- PersonId : 1387825
- ORCID : 0000-0001-6879-3148
Anne Gervais
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Nathalie Ganne
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- PersonId : 781655
- ORCID : 0000-0002-7351-5027
- IdRef : 083611886
Georges-Philippe Pageaux
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- PersonId : 1225386
- ORCID : 0000-0001-5269-8373
Vincent Leroy
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Philippe Mathurin
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- ORCID : 0000-0003-3447-2025
Sophie Métivier
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Jérôme Dumortier
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Jean-Pierre Arpurt
- Fonction : Auteur
Bruno Roche
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1269253
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Antonia Le Gruyer
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Emmanuel Gordien
- Fonction : Auteur
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Christelle Tual
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Amel Kortebi
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Fatoumata Coulibaly
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Eric Rosenthal
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Dominique Roulot
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- ORCID : 0000-0003-0926-3563
Marc Bourlière
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Emmanuel Gordien
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Fatoumata Coulibaly
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Jeremie Guedj
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Estelle Le Pabic
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Manal Mecheri
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Ventzislava Petrov-Sanchez
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Caroline Scholtès
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Lawrence Serfaty
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Miroslava Subic-Levrero
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Christelle Tual
- Fonction : Auteur
Fabien Zoulim
- Fonction : Auteur
François Raffi
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Laurent Alric
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Patrick Miailhes
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Albert Tran
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Christiane Stern
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Xavier Causse
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Simona Tripon
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Ghassan Riachi
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Olivier Chazouillères
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Armando Abergel
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Jérôme Gournay
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Patrizia Carrieri
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Ségolène Brichler
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Martin Siguier
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Juliette Foucher
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Souad Ben Ali
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Magdalena Meszaros
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Valérie Canva
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Résumé
Background and AimsIn France, Bulevirtide (BLV) was available in September 2019 through an early access program to treat patients with hepatitis Delta virus (HDV). The aim of this analysis was to evaluate the efficacy and safety of BLV in HIV patients with HDV coinfection.Patients and methodsPatients received BLV 2 mg +/- pegylated interferon (pegIFNα) according to the physician’s decision. The primary endpoint (per-protocol analysis) was the virological response rate at week 48, defined as the proportion of patients with undetectable serum HDV-RNA or HDV-RNA decline > 2 log10 IU/mL from baseline.ResultsCharacteristics of the 38 patients were as follow: 28 male, mean age 47.7 years, mean baseline HDV-RNA viral load 5.7 ± 1.2 log10 IU/ml. Median HIV viral load and mean CD4 count were 32 (30 - 65) cp/ml and 566 ± 307/mm3, respectively. Eight patients stopped treatment before week 48. At W48, 10 of 19 patients (52.6%) in the 2 mg BLV group, and 5 of 7 patients (71.4%) in the 2 mg BLV + pegIFNα group had reached virological response (no HDV-RNA available in 4 patients). At W48, 7/19 patients in the 2 mg BLV group, and 3/6 patients in the 2 mg BLV + pegIFNα group had combined response (virological response and normal ALT level).ConclusionAdults living with HIV coinfected with HDV can be treated by BLV with a virological response in more than 50% of patients. The combination of BLV and pegIFNα showed a strong virological response.
| Origine | Fichiers éditeurs autorisés sur une archive ouverte |
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